首个国产HPV疫苗“馨可宁“：免疫后5.5年内保护率达100%

莆田商贸城报道：http://www.anfu1111.com   作者：安福网    时间：2022年08月29日

安福相册讯,近来，中国医学科学院乔友林教授团队、厦门大学夏宁邵教授团队研讨发现，首个国产HPV疫苗“馨可宁”在免疫后5．5年内对HPV 16／18型相关病变终点的保护率高达100％，并可诱导继续5．5年的高水平抗体。该研讨成果于8月26日在线发表在世界顶级学术刊物《柳叶刀·流行症》上。

自2019年12月30日获批上市以来，由厦门大学与万泰生物联合研制的首个国产HPV疫苗（俗称“宫颈癌疫苗”）“馨可宁”在两年多的时间里，凭仗“质优价宜”的特色惠及我国广阔女人。二十年来，研讨团队对此展开了细致的研讨，取得了一系列重要科研进展。

安全长效：到5．5年，保护率100％

在此项《柳叶刀·流行症》的研讨中，研讨团队对7372名18－45岁健康志愿者（试验组3689人接种”馨可宁”、对照组3683人接种对照疫苗戊肝疫苗益可宁®）进行了为期5．5年的随访。

该研讨结果证明”馨可宁”具有优异的有效性以及良好的安全性、免疫原性和免疫耐久性。该研讨获得了国家自然科学基金、国家重点研制计划、福建省卫生教育联合攻关计划、福建省自然科学基金、中心高校研制基金、中国医学科学院创新单元以及厦门万泰沧海生物技术有限公司的资助。

年纪覆盖规模广：9－45岁女人均可接种

在初度性行为之前及时接种HPV疫苗才干最有效发挥预防效果。因而，世界卫生组织（WHO）主张将“9－14岁女人”作为HPV疫苗接种的首要目标群体。

因为对未成年女孩不宜进行妇科检查，国内外均选用免疫桥接的方式验证HPV疫苗对这一群体的有效性。

研讨团队在江苏省射阳县展开9－17岁女人免疫桥接试验，共入组979名志愿者，并继续随访至首剂接种后30个月。结果表明，在首剂接种后30个月（契合计划集人群），接受3剂的9－17岁女孩的HPV 16／18型抗体水平（125．3 IU／mL和60．2 IU／mL）高于接受3剂的18－26岁女人（72．6 IU／mL和28．3 IU／mL），接受2剂的9－14岁女孩（73．2 IU／mL和24．9 IU／mL）与接受3剂的18－26岁女人适当。

与其他已上市HPV疫苗选用真核表达系统不同，”馨可宁”选用首创的大肠杆菌原核表达类病毒颗粒疫苗工业技术系统研制而成。研讨团队在3689名18－45岁健康女人中展开”馨可宁”批间一致性研讨，志愿者被随机分配接种三个接连批次的疫苗。首剂接种后7个月和42个月抗体检测数据显示，三个批次疫苗均可诱导高水平且耐久的HPV 16／18型抗体，契合等效性检验标准。该研讨结果证明，厦门大学和万泰生物首创的大肠杆菌原核表达类病毒颗粒疫苗工业技术系统具有工艺安稳、产品批间差异小的特色，进一步保证”馨可宁”质量优异、可靠性高。

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