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厦门市首台 医疗器械自动售卖机昨起“持证上岗”

莆田商贸城报道:http://www.anfu1111.com   作者:安福网    时间:2024年09月04日

 昨日,在海沧区政务服务中心办事大厅,国药集团厦门医疗器械公司的主动售械机取得全市榜首张存案凭证,这意味着一种医疗器械零售新模式在我市开端实施。

  由市商场监管局制定印发的《厦门市医疗器械主动售卖机办理规则》(以下简称《规则》)9月1日正式实施。《规则》清晰,具备条件的医疗器械运营企业可在全市医院、社区、商场等契合医疗器械贮存要求的场所设置主动售械机,出售可由顾客个人自行使用的榜首、二类医疗器械。

  我市榜首台契合《规则》要求的主动售械机昨日启用,设置在市第五医院康复科的门口,首要运营一次性使用无菌阴道电极。“主动售械机设置后,患者可直接在科室门口自助购买。做盆底康复的患者,再也不必担心由于没带电极要来回跑了。”市第五医院康复科医师说。主动售械机的设置,为顾客带来了便利,能够满足顾客24小时购买医疗器械需求,同时解决医院患者的临床急需问题。

  “企业的投资本钱,预计每年能够削减7万元~10万元。”企业负责人潘先生高兴地介绍,一家运营面积20平方米的医疗器械零售店,出售规划相当于5组主动售械机,但采用主动售械机出售医疗器械,能为企业节省大量本钱。

  “《规则》的出台,意图在于支持医疗器械零售新业态发展。”市商场监管局工作人员介绍,根据《规则》,一家医疗器械运营企业往后可在我市所有行政区域内设置多台主动售械机,此举打破了传统的一个运营点要开办一家门店的模式,有助于企业降低运营本钱、扩展影响力。

  此外,为确保市民群众用械安全,《规则》还从主体责任、运营范围、设置流程、质量办理体系等方面对主动售械机办理进行标准。如,要求运营企业设置主动售械机须向商场监管部门存案,并陈述主动售械机的相关办理状况,而商场监管部门将加强日常监管,有用确保主动售械机的运营全过程在质量受控的状态下运转,确保医疗器械质量安全与可追溯。

  来自市商场监管局医疗器械处的数据显示,现在,我市已有10余家企业正筹备采用主动售械机出售医疗器械,近期全市预计还有70余台主动售械机将投入使用。

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