厦门出台医疗器械自动售卖机管理规定

莆田商贸城报道：http://www.anfu1111.com   作者：安福网    时间：2024年08月16日

近日，厦门市在全省首先出台《厦门市医疗器械主动售卖机管理规则》，对医疗器械运营企业设置主动售卖机的存案流程予以清晰，并对医疗器械主动售卖机的运营主体、运营范围、基本原则以及质量管理体系等提出要求。

  《规则》出台后，契合条件的医疗器械运营企业可在医院、社区、商场等场所设置主动售卖机，销售由顾客个人自行使用的第一、二类医疗器械，满意顾客24小时购买医疗器械需求和医院患者的临床急需，使医疗器械可获得性进一步进步。一起，企业运营形式将更灵活多样，企业可在市内设置多台医疗器械主动售卖机，打破一个运营点开办一家门店的传统形式，企业每年可节约费用10万元左右。为更好保障医疗器械质量安全，《规则》还从主体责任、运营范围、设置流程等方面对医疗器械主动售卖机管理进行规范，确保其运营过程在质量受控的状态下运转，保证医疗器械质量安全与可追溯。

莆田鞋官网旗舰店